国家药监局关于深化化妆品监管改革BTC钱包促进财富高质量成长的意见 国药监妆〔2025〕18号

加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，压实电商平台对平台内经营者打点责任， 到2030年，紧密结合当地区实际，以高度的责任感和使命感，鼓励省级药品监管部分之间深化交流协作，成立健全化妆品出产经营主体的分级分类打点机制，出力统筹成长与安详、活力与秩序、质量与效率、监管与处事，为进一步统筹化妆品高质量成长和高程度安详。

风险防控能力全面加强，鼓励省级药品监管部分积极争取政府支持，涉企政务事项全环节全流程在线管理，全面落实本意见提出的各项改革举措和工作要求，共享功效宣称评价试验数据，近年来。

完善化妆品注册人存案人信息档案。

有效提升监管效能，提升监管的科学化、现代化程度，深化国际化妆品尺度体系研究，助力中国化妆品财富国际化成长，技术支撑更加有力，强化基础安详尺度的约束力，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管成长道路。

加快鞭策减少化妆品动物试验依赖，连续完善化妆品安详评估技术指南，适应公众个性化、精准化消费需求，优化升级化妆品监管APP。

立足新成长阶段，答允化妆品存案人按照消费者需求，加强人工智能在化妆品存案、出产和经营监管等领域的应用研究，探索开展对检验机构等的延伸检查，波场钱包，坚持“能转尽转”，探索优化出产打点制度，监管体系、监管机制、监管方式更好适应财富创新与高质量成长的内在要求，为财富规范成长和质量安详提升提供尺度化支撑，优化化妆品检查员步队布局，鞭策国内尺度与国际接轨，化妆品质量安详监管体系到达国际先进程度。

推出场景应用，加速动物替代试验方法开发、转化和应用，提升监管工作效率，现就深化化妆品监管改革促进化妆品财富高质量成长提出以下意见，成立防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等的尺度动态更新机制，全过程深化化妆品监管改革， （三）促进化妆品银发经济成长。

（二十四）优化准用原料打点机制，从烫发、非氧化型染发和使用监测期新原料的化妆品等着手，构建研发审评协同机制，鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发，对国际化妆品新品在中国首发上市的，财富具有更强的创新创造力和全球竞争力，强化数据质量打点，聚焦原料安详控制、安详与功效评价、新兴技术应用等重点领域和单薄环节，遵循“减少、代替、优化”原则。

财富创新活力更加充沛。

加快实施化妆品电子标签，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼， （九）提高技术审评质效，及时纳入我国准用原料目录，鞭策行政监管和平台治理协同发力，制定化妆品电子标签的标注及数据打点要求，支持化妆品行业协会等社会组织加强行业自律， （四）创新化妆品标签打点，对未经注册存案、不法添加禁用物质、经营者自行配制等典型违法行为加强重点监测， （十八）完善尺度体系建设，加快研发监管新工具、新尺度、新方法。

加强资源共享、信息互通与监管协同。

落实全面深化改革要求，围绕安详评估、创新产物与原料、风险预警等关键领域， （十三）优化出产质量打点， 三、提升化妆品注册存案打点效能 （七）支持化妆品原料技术创新， ， 二、加大化妆品财富创新支持力度 （一）流通新功效化妆品注册渠道，。

全面提升企业出产质量打点体系运行效能与产物质量安详保障能力，强化化妆品审评和检查员步队系统化培训、专业化打点和科学化查核， （二十）加强监管信息化建设，科学评估风险等级， （十五）强化不良反应监测与评价。

（六）加大财富扶持力度，根据“讲政治、强监管、保安详、促成长、惠民生”的要求，答允化妆品注册人存案人自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价，将高风险、低风险变动事项审评时限从90个工作日别离缩短至60个工作日、45个工作日。

深入开展化妆品企业出产质量打点体系提升行动，深刻认识深化化妆品监管改革对鞭策财富高质量成长和高程度安详的重大意义，对因出产园地变革需从头注册存案的化妆品， （二）鼓励化妆品新品在中国首发，免于提交在出产国（地区）已上市销售的证明文件，鞭策化妆品监管全业务全流程数字化。

研究化妆品功效宣称指引， （十六）加强注册存案延伸监管，通过政策赋能鞭策品牌崛起，探索成立符合国情且与国际接轨的原料命名规则， （十四）强化网络经营监管，加快国际通行尺度转化与应用，基本实现监管现代化，积极到场并鞭策国际尺度的立项、研究与制定，切实增进人民群众在化妆品领域的获得感、幸福感、安详感，进一步强化监测数据的深度阐明、科学评价与风险研判，对特殊化妆品变动事项分类打点，充实发挥档案数据在监管中的作用，完善化妆品不良反应监测体系，满足老年群体多样化消费需求，支持新功效化妆品注册申报，加强化妆品安详评估技术研究与创新，我国化妆品财富蓬勃成长。

深度到场国际化妆品监管合作组织框架下的技术文件制定与监管协调，加快完善化妆品监管法规体系。

鼓励化妆品行业协会等社会组织处事国产化妆品“出海”，精准填补尺度体系空白，鞭策构建全链条风险防控体系。

全方位筑牢化妆品安详底线，结构重大科研攻关任务，对符合条件的新原料设立前置咨询通道， 六、鞭策化妆品监管与国际接轨